پاورپوینت کامل روش اجرایی ممیزی داخلی ۲۶ اسلاید در PowerPoint

توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل روش اجرایی ممیزی داخلی ۲۶ اسلاید در PowerPoint دارای ۲۶ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل روش اجرایی ممیزی داخلی ۲۶ اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از مطالب داخلی اسلاید ها

پاورپوینت کامل روش اجرایی ممیزی داخلی ۲۶ اسلاید در PowerPoint

اسلاید ۴: روش اجرا۱- ممیزی داخلی سیستم کیفیت :اولین نیازمندی اساسی ممیزین داشتن یک چک لیست در قالب پرسشنامه هایی است که بعنوان راهنما در اختیار تیم ممیزی قرار می گیرد چک لیست بر اساس و سایر الزامات سیستم GMP و قوانین ISO 9001:2000 استاندارد ) QAA.0001.FRM تدوین شده است . ( چک لیست ممیزی داخلی ضروری است قبل از ممیزی هر فرآیند تیم ممیزی با روشهای اجرائی و دستورالعمل های مربوطه آشنا شود ، رئیس اداره ممیزی موظف است کلیه مدارک مورد نیاز از قبیل نظامنامه کیفیت ، روش ها ، دستورالعمل ها ، فرم ها و سوابق ممیزی های قبلی را برای آشنایی ممیزان با سیستم هر واحد در اختیار ممیزین قرار دهد.. همچنین برای درک بهتر موقعیت سوابق ممیز های دوره قبل ، مطابق با فرم ویرایش ۴ ) QAA.0003 .FRM خلاصه وضعیت ممیزی داخلی ( نیز می بایست توسط تیم ممیزی بررسی گردد.

اسلاید ۵: موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازیچک لیست ممیزی داخلیکد سند : QAA.0001.FRMویرایش : دومشماره سریال : نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :نام واحد تحت ممیزی : ممیز/ ممیزین : تاریخ ممیزی :ردیفردیفشماره بند استانداردشرح سوالواحد مورد سوالمدارک / سوابق مشاهده سندعدم انطباق عدم انطباق شماره فرم گزارشردیفردیفشماره بند استانداردشرح سوالواحد مورد سوالمدارک / سوابق مشاهده سندنداردداردشماره فرم گزارش

اسلاید ۶: ۲- انتخاب تیم ممیزی : برای انجام ممیزی افرادی از داخل موسسه سرم سازی رازی انتخاب می شوند که دوره های ممیزی داخلی را گذرانده دریافت کرده باشند همچنین ممیزان Certificateو باید با مفاهیم کیفیت آشنا باشند و علاوه بر آشنایی کافی با فعالیتها و اموری که قرار است ممیزی نمایند مستقل از واحدی باشند که قرار است فرآیند مربوط به آن ممیزی شود. همچنین توان برنامه ریزی ،اجرا و گزارش دهی به اداره ممیزی را در چارچوب وظایف محوله داشته و به راحتی بتوانند منظور خود را بیان نمایند

اسلاید ۷: فرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلیفرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلیفرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلیفرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلیفرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلیفرم ارزیابی مهارت ممیزان داخلی شماره : شماره : شماره : شماره : شماره : شماره : شماره : شماره : شماره : شماره :ردیف امتیاز مهارت های ممیزان امتیاز مهارت های ممیزان۵-۰۱۰-۶۱۵-۱۱۱۵-۱۱۲۰-۱۶۲۰-۱۶توضیحات۱دوره های آموزشی طی شده (در سیستم های مدیریت کیفیت و قوانین GMP دوره های آموزشی طی شده (در سیستم های مدیریت کیفیت و قوانین GMP 2نحوه برخورد ممیز با ممیزشوندگاننحوه برخورد ممیز با ممیزشوندگان۳سطح آشنایی ممیز با مفاهیم استانداردسطح آشنایی ممیز با مفاهیم استاندارد۴هدفمند اداره کردن ممیزیهدفمند اداره کردن ممیزی۵وقت شناسی ممیزوقت شناسی ممیز۶میزان آشنایی با محدوده ممیزیمیزان آشنایی با محدوده ممیزی۷ارائه فرصت های بهبودارائه فرصت های بهبود۸شناسایی و تشخیص درست عدم انطباق هاشناسایی و تشخیص درست عدم انطباق هاجمع امتیازجمع امتیازجمع امتیاز*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.*در صورتیکه امتیاز ممیز از ۶۰ امتیاز کمتر شود به طور موقت از ممیزی عزل شده و در صورت ارتقاء در دوره بعد ارزیابی از ایشان به عنوان ممیز کمک گرفته می شود.در صورتیکه در سه دوره متوالی امتیاز بالای ۱۳۰ کسب گردد جهت گذراندن دوره سر ممیزی معرفی می گردد.امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء رئیس اداره ممیزی :تاریخ :امضاء معاونت تضمین کیفیت :تاریخ :امضاء معاونت تضمین کیفیت :تاریخ :امضاء معاونت تضمین کیفیت :تاریخ :امضاء معاونت تضمین کیفیت :تاریخ :

اسلاید ۸: ۳- برنامه ریزی ممیزی برنامه ممیزی جزء مدارک کنترل شده سیستم کیفیت می باشد. جهت حصول اطمینان از اینکه سیستم کیفیت جوابگوی نیازهای تعریف شده می باشد می بایست اقدام به تهیه برنامه ای برای بررسی دوره ای سیستم کیفیت نمود . در این راستا رئیس اداره ممیزی موظف است واحدهایی را که فعالیتشان بر روی سیستم کیفیت موثر است ۲ الی ۴ مرتبه در سال طبق فرم برنامه ریزی سالیانه ممیزی نماید.برنامه ممیزی شامل :NO.QAA. . FRM ممیزی تاریخ ممیزی ، مدت زمان ممیزی ، نام واحدی که قرار است فعالیتش تحت ممیزی قرار گیرد ، نام سر ممیز و ممیزین ، محدو