پاورپوینت کامل دستورالعمل پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی ۴۴ اسلاید در PowerPoint

توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل دستورالعمل پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی ۴۴ اسلاید در PowerPoint دارای ۴۴ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل دستورالعمل پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی ۴۴ اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از مطالب داخلی اسلاید ها

پاورپوینت کامل دستورالعمل پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی ۴۴ اسلاید در PowerPoint

اسلاید ۴: ب- وضعیت ۱- قاچاق :واردات غیر مجاز تجهیزات پزشکی از مسیر های دریایی وهوایی انجام می شود که امکان کنترل بویژه در مرزهای زمینی ودریایی به لحاظ شرایط جغرافیایی وطولانی بودن مرز بسیار سخت ودشوار است . عمده قاچاق تجهیزات پزشکی حجیم از طریق مبادی رسمی با جعل سند یا کم اظهاری صورت گیرد ولی اقلامی که دارای حجم کمتری می باشند به عنوان کالای همراه مسافر ویا از طریق مبادی غیر رسمی وبیشتراز مبداکشورهای امارات متحده عربی ، ترکیه ، پاکستان به کشور قاچاق می شود .

اسلاید ۵: ۲- تولید وورود تجهیزات پزشکی غیر استاندارد: علاوه بر واردات غیر مجاز تجهیزات پزشکی ، تولید و واردات غیر مجاز کالای تقلبی نیز حائز اهمیت است که با توجه به حیاتی بودن موضوع ، استفاده از تجهیزات پزشکی تقلبی موجب لطمات جبران ناپذیری به سلامت عمومی جامعه گردیده است . با برآوردهای بعمل آمده ، گردش مالی واردات ( وتولید ) وعرضه تجهیزات پزشکی غیر مجاز در کشوربالغ بر دویست وپنجاه میلیون دلار می باشد . حدود شصت درصد از این میزان مر بوط به عرضه کالای تقلبی وغیر اصیل است . قابل ذکر است واحدهای تولیدی وتوزیعی فاقد پروانه فعالیت از وزارت بهداشت در تهیه ، تولید وعرضه این نوع کالا ها نقش اساسی دارند .

اسلاید ۶: ب- تعاریف ۱- تجهیزات پزشکی : هر گونه کالا ، وسیله ، دستگاه ( ویا حسب مورد مواد ) که در تشخیص ، درمان وپیشگیری ، به طور کلی برای حفاظت از سلامت وبهداشت مورد مصرف پزشکی واقع می شود ( شمول این تعریف شامل تعریف عمومی وعلمی ” دارو ” نمی شود ) ۲- شرکت تجهیزات پزشکی : به واحدی اطلاق می گردد که با توجه به قوانین جاری کشور به صورات رسمی وقانونی در زمینه تولید ، واردات وصادرات ، توزیع ، عرضه ، نصب ، راه اندازی وخدمات پس از فروش تجهیزات و دستگاههای پزشکی فعالیت می نماید .۳- فروشگاه تجهیزات پزشکی : به واحد صنفی اطلاق می گردد که با توجه به قوانین جاری کشور ( بویژه قانون نظام صنفی ) نسبت به عرضه وفروش تجهیزات پزشکی مبادرت می نماید .۴- شر کت های خوشنام : شر کت هایی هستند که : ۱- حداقل دارای ۵ سال سابقه فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی بوده ویا تخصص لازم در امور تجهیزات پزشکی مورد تایید وزارت بهداشت را به همراه یکسال سابقه فعالیت داشته باشند . ۲- نمایندگی رسمی از شرکت های اصلی تولید را داشته ودر وزارت بازرگانی ثبت شده باشند ۳- مفاصا حساب مالیاتی داشته باشند . ۴ – سابقه قاچاق کالا وتولید وعرضه کالاهای تقلبی را نداشته باشند . ۵- دارا بودن یکی از رتبه های یک تا چهار وزارت بهداشت براساس آئین نامه تجهیزات پزشکی

اسلاید ۷: فصل سوم : پیشگیری از بروز قاچاق با کنترل کیفی ورعایت استانداردهای تولیدماده ۲- کلیه تولید کنندگان تجهیزات پزشکی (صنعتی – کارگاهی ) مکلفند برابر تبصره ۲ ماده ۱۴ قانون مر بوط به مقررات پزشکی ودارویی پس از اخذ مجوزهای قانونی لازم از مراجع ذیصلاح ذیربط (وزارت صنایع ، مجامع امور صنفی و… ) نسبت به اخذ مجوز تولید وبهر ه برداری از وزارت بهداشت اقدام نمایند .تبصره – وزارت بهداشت درراستای وظایف قانونی نسبت به بازدید از مرکز تولید تجهیزات پزشکی اقدام نموده ودر صورت مشاهده تخلف با همکاری سازمان حمایت ، نسبت به تشکیل پرونده قضائی ومعرفی متخلفین به مراجع اقدام می نماید .ماده ۳- دارا بودن استاندارد در خصوص کالای مشمول استاندارد اجباری ، الزامی است وزارت بهداشت وموسسه استاندارد ضمن کنترل وبازرسی در صورت مشاهده تخلف ، مطابق تبصره ۴ ماده ۹ قانون اصلاح قوانین ومقررات موسسه استاندارد وتحقیقات صنعتی ایران اقدام قانونی بعمل آورد .

اسلاید ۸: تبصره ۱- در صورتیکه تولید غیر مجاز تجهیزات پزشکی افراد حقیقی موجب ایراد ضرر جسمی ومادی ومعنوی به مصر ف کنندگان گردد فرد یا افراد متخلف از سوی وزارت بهداشت و موسسه استاندارد برابر ماده ۱۲ قانون استاندارد وسایر قوانین مرتبط تحت پیگرد قرار می گیرند .تبصره ۲ – تیم بازرسی مشترک از وزارت بهداشت ، سازمان حمایت وموسسه استاندارد مسئولیت بازرسی وپیگیری موضوع را برعهده خواهند داشت .ماده -۴ : وزارت بهداشت ، از تاریخ تصویب این دستور العمل نسبت به معرفی مراکز تولیدی که فاقد مجوزهای قانونی لازم از جمله مجوز فعالیت از وزارت بهداشت می باشند ، به مراجع صالحه قضایی اقدام می نماید . تبصره : وزارت بهداشت نسبت به بررسی در خواست های صدورمجوز قانونی به فعالیت اقدام می نماید .

اسلاید ۹: ماده ۵واحدهای تولیدی مکلفند آمار دقیق تولید وفروش تجهیزات پزشکی خود را به صورت ماهانه ( بصورت مکانیزه ) به وزارت بهداشت تسلیم نمایند ووزارت بهداشت ظرف مدت حداکثر شش ماه از تصویب این دستورالعمل نسبت به راه اندازی وفعال سازی شبکه مکانیزه مورد نیاز اقدام نماید آمار مذکور در صورت در خواست ، در اختیار سایر دستگاهها ( وزارت بازرگانی – وزارت صنایع ومعادن و…) قرار می گیرد .

اسلاید ۱۰: ماده ۶وزارت بهداشت ، موسسه استاندارد وسایر مراجع ذیصلاح که کنترل تولید وعرضه تولیدات داخلی واستانداردسازی آن را بعهده دارند در صورت مشاهده تخلف پس از اعمال قانون ضمن ارسال پرونده متخلف به مرجع رسیدگی کننده به عنوان مجازات تتمیمی ( موضوع ماده ۱۹ قانون مجازات اسلامی ) از مراجع رسیدگی کننده حسب میزان تخلف در خواست توقف شش ماهه فعالیت یا لغو پروانه ساخت واحد تولیدی را می نمایند .تبصره : در صورتیکه واحد متخلف فاقد موافقت اصولی وپروانه تاسیس وبهره برداری باشد وزارت بهداشت با رعایت ماده ۲ همین دستور العمل ضمن ارسال گزارش به مراجع قضائی از فعالیت واحد متخلف جلو گیری می نماید .

اسلاید ۱۱: ماده ۷وزارت بهداشت موظف است برابرقوانین ومقررات با بیمارستانها ، واحدهای عرضه وفروش ، آزمایشگاهها یتشخیص طبی ، مطب ها وداروخانه ها وکلیه موسسات پزشکی که نسبت به مصرف وعرضه تجهیزات پزشکی تولیدی یا وارداتی غیر مجاز اقدام می نمایند ، مراتب را جهت پیگیری قضایی به مراجع صالحه معرفی نماید .تبصره : سازمان نظام پزشکی ج ا.ا موظف است همکاری لازم با وزارت بهداشت بعمل آورد .

اسلاید ۱۲: ماده ۸ موسسه استاندارد با همکاری وزارت بهداشت موظف به اطلاع رسانی مناسب پیرامون نحوه اعمال مقررات استاندارد اجباری تجهیزات پزشکی ” مشمول استاندارد اجباری ” به کلیه تولید کنندگان ووارد کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد .تبصر ه ۱ : وزارت بهداشت در این زمینه همکاری لازم را با موسسه استاندارد به عمل می آورد .تبصره ۲ : اطلاع رسانی پیرامون تجهیزات پزشکی که دارای استاندارد اجباری نیستند برعهده وزارت بهداشت می باشد .

اسلاید ۱۳: ماده ۹طراحی بر چسب شناسه کالا (برچسب اطمینان ) تجهیزات پزشکی تولیدات داخل توسط وزارت بهداشت انجام ودر اختیار واحد های تولیدی قرار می گیرد .تبصره ۱ : طراحی برچسب های مذکور باید به گونه ای باشد که حاوی مشخصات فنی دستگاه ( شماره سریال و… ) وقابل رویت بوده واستفاده مجدد از آن امکان پذیر نباشد .تبصره ۲ : طراحی برچسب فوق به گونه ای باشد که امکان ردیابی کالا رادر سطح عرضه فراهم نماید .تبصره ۳ : کلیه واحد های تولیدی موظف به استفاده از برچسب های اطمینان فوق می باشند .تبصره ۴ : نصب برچسب شناسه کالا برروی کلیه تجهیزات پزشکی ( مصرفی – نیمه مصرفی – سرمایه ای ) الزامی است .

اسلاید ۱۴: فصل چهارم : پیشگیری ومقابله باورود تجهیزات پزشکی قاچاق با روان سازی وتسهیل واردات مجاز ماده ۱۰ – شرکت های متقاضی واردات تجهیزات پزشکی علاوه برثبت در اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت موظفند براساس مقررات موضوعه وزارت بازرگانی در مراکز امور اصناف وبازرگانی به ثبت رسیده و گواهی ثبت را به وزارت بهداشت ارائه نمایند .تبصره ۱ : هر نوع ارائه خدمات به شرکت های متقاضی منوط به ثبت شرکت در وزارت بازرگانی وارائه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی ( در صورت لزوم ) می باشد .تبصره ۲ : وزارت بهداشت در زمان صدور مجوز برای واردات کالا ، مفاد ماده فوق وتبصره آن را رعایت می نماید .

اسلاید ۱۵: ماده ۱۱وزارت بهداشت موظف است در راستای روان سازی تجارت نسبت به اعطاء تسهیلات به شرکت