پاورپوینت کامل معتبرسازی GMP 46 اسلاید در PowerPoint

توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل معتبرسازی GMP 46 اسلاید در PowerPoint دارای ۴۶ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل معتبرسازی GMP 46 اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از مطالب داخلی اسلاید ها

پاورپوینت کامل معتبرسازی GMP 46 اسلاید در PowerPoint

اسلاید ۴: ادامه مبانی و تاریخچه FDA هرساله حدود ۳۰۰ شرکت را در جهان مورد بازرسی قرار می‌دهد . که فقط ۵-۶ شرکت موردپذیرش قرار می‌گیرند. یکی از دلایل اصلی فقدان و یا عدم کفایت عملیات معتبرسازی بوده است .

اسلاید ۵: منافع کلیدی معتبرسازی به حداقل رسیدن موارد عدم تطابق محصول با اصول استاندارد کاهش کار و فعالیتهای اضافه کاهش محصولات برگشتی کمک در پذیرش داروهای جدید بازرسی مطلوب و مثبت کسب درآمد $$$$$کاهش هزینه مصرفی شکایت کمتر کاهش حجم آزمایشات کنترلی

اسلاید ۶: تعریفمعتبرسازی عبارت است از اقدام در جهت اثبات اینکه : فرایند، روش اجرا، فعالیت، مواد، سیستم یا تجهیزات مورد استفاده در تولید نتایج مورد انتظار را تامین می‌کنند. معتبرسازی عبارت است از ایجاد مدارک مستند بر اساس مطالعه و بررسی علمی سیستمها، تاسیسات، و فرایندها جهت تضمین دقیق اینکه بر اساس قضاوتی علمی یک فرایند به طور کامل و مستمر وبا ویژگیهای مورد انتظار عمل میکنند.

اسلاید ۷: نیاز به معتبرسازی به منظور تولید واکسنهایی با بالاترین : کیفیت ایمنیکارایی

اسلاید ۸: محل معتبرسازی ارزیابی و مستندنمودن اطلاعات, از مرحله ورود مواد اولیه تا کلیه مراحل تولید

اسلاید ۹: سازمان تیم معتبرسازی تضمین کیفیتمهندسی کنترل کیفیت

اسلاید ۱۰: کارگروهی : مسئولیتهای سازمانی تضمین کیفیت : انطباق با مقررات تولید : اجرای عملیات معتبرسازی مهندسی : حفظ آمادگی کلیه تجهیزات و تاسیسات کنترل کیفیت : انجام کلیه آزمایشات مورد نیاز مثل: خلوص(Potency), هویت(Identity), توان(Potency) و سایر موارد مورد نیاز

اسلاید ۱۱: مدارک معتبرسازی طرح جامع معتبرسازی : سیاستهای کامل بخشهای مختلف یک شرکت در دستیابی به معتبرسازی .خط مشی معتبرسازی : راهنمای کلی شرکت در انجام معتبرسازی پروتکل معتبرسازی: یک مدرک تایید شده که شامل شرح کامل روش آزمایشات معتبرسازی, پارامترهایی که باید معتبرشود و شاخصها و معیارهای پذیرش می‌باشد. گزارش معتبرسازی: ارزیابی کامل و تجزیه تحلیل داده‌ها و نتایج مطالعات می‌باشد. گزارش انحراف : ثبت و ضبط هرگونه انحراف در طی دوره‌های معتبرسازی.

اسلاید ۱۲: انواع معتبرسازی گذشته نگر: در مورد محصولات موجود انجام می‌گیرد. خلاصه داده‌های آماری موجود جهت انجام معتبرسازی مورد نیاز است . آینده نگر: پیش از توزیع محصول صورت می‌پذیرد. داده‌های آماری براساس پروتکل‌های از پیش آماده شده مورد ارزیابی قرار‌می‌گیرد. این نوع از معتبرسازی در بسیاری از مراکز تولیدی به طور گسترده‌ انجام می‌پذیرد. همزمان : در مورد محصولات موجود انجام می‌پذیرد.آزاد سازی