پاورپوینت کامل روش های جاری صحیح تولید ۱۹۳ اسلاید در PowerPoint

توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل روش های جاری صحیح تولید ۱۹۳ اسلاید در PowerPoint دارای ۱۹۳ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل روش های جاری صحیح تولید ۱۹۳ اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

---

بخشی از متن پاورپوینت کامل روش های جاری صحیح تولید ۱۹۳ اسلاید در PowerPoint :

بخشی از مطالب داخلی اسلاید ها

پاورپوینت کامل روش های جاری صحیح تولید ۱۹۳ اسلاید در PowerPoint

اسلاید ۴: ۱:Quality assurance1- تضمین کیفیت

اسلاید ۵: ۱- تضمین کیفیت ۱-۱) اصول :تضمین کیفیت شامل تمام مواردی است که به طور فردی و یا جمعی درکیفیت فرآورده تاثیر میگذارد.۱-۲) سیستم تضمین کیفیت در ارتباط با تولید فرآورده هاباید اطمینان دهد که : الف ) عملیات تولید و کنترل به صورت واضح و کتباً مشخص شده استب ) مسئولیت های اجرائی به صورت واضح در تعاریف شغلی مشخص شده است

اسلاید ۶: ۱- تضمین کیفیت ج ) مقدمات تولید به طور صحیح آماده شده استد ) تمام کنترلهای لازم بر روی مواد اولیه ، میانی ، نهائی به صورت قانونی انجام شده استه ) مجوز فروش محصول بر اساس پروانه ساخت میباشد و ) مرتب بودن وضعیت انبارها و کنترل های مرتبط با آن انجام میشود

اسلاید ۷: ۱- تضمین کیفیت ز) یک روش خود بازرسی به صورت منظم جهت بررسی اثرات و قابلیت مدیریت تضمین کیفیت، وجود دارد.ح ) فرآورده های نهائی طبق یک دستورالعمل خاص تهیه و کنترل و بازرسی میشوند.۱-۳) تولید کننده بایستی مسئولیت کیفیت فرآورده های خود را تقبل کند و تضمین دهد که فرآورده ها متناسب با موارد استفاده ای که از آنها میشود ، تهیه شده اند ، در سیستم تضمین کیفیت تمام قسمتها باید از کارکنان شایسته ، جایگاها و وسایل و تسهیلات مناسب و کافی برخوردار باشند

اسلاید ۸: ۲.Good Manufacturing Practices2.عملیات و روند مطلوب ساخت

اسلاید ۹: ۲.عملیات و روند مطلوب ساخت قوانین(G.M.P) در وهله اول جهت کاهش خطراتی که جزء لاینفک تولید فرآورده ها به شمار می آیند که با انجام کنترل های نهائی نمیتوان به طور کامل از آنها جلوگیری کرد ایجاد شده اند

اسلاید ۱۰: G.M.P. قوانین ۱) تمام مراحل ساخت می بایست به طور مشخص معین گردند و به صورت برنامه ریزی شده مورد بررسی قرار گیرند تا ثابت کند که سازنده قادر به تولید فرآورده با خصو صیات مورد نیاز است.۲) تمام مراحل بحرانی در جریان ساخت و هر تغییر مهم در دستورالعمل ها تولید دارای اعتبار باشند

اسلاید ۱۱: ۲.عملیات و روند مطلوب ساخت۳) تمام تسهیلات فراهم شده مورد نیاز به ترتیب زیر:- کارکنان آموزش دیده و شایسته- جایگاهها و فضای کافی – وسایل وسرویس مناسب- مواد ، ظروف و لیبل های صحیح- عملیات و دستور العمل های تصویب شده-انبارش و حمل و نقل مناسب-کارکنان کافی و آزمایشگاهها و وسایل کنترل حین تولید

اسلاید ۱۲: ۲.عملیات و روند مطلوب ساخت۴) دستورالعمل ها و عملیات باید به صورت واضح و با زبان ساده نوشته شود۵) کارکنان جهت استفاده صحیح از دستورالعمل ها آموزشهای لازم را ببینند.۶) در زمان تولید پرونده هایی به منظور نشان دادن اینکه تمام مراحل مورد نیاز در دستورالعمل ها و عملیات معین شده ، انجام گرفته و کمیت وکیفیت فرآورده به همان مقدار که انتظار می رود میباشد و هر گونه انحراف از دستورالعمل ها بایستی ثبت و مورد بررسی دقیق قرار گیرد.

اسلاید ۱۳: ۲.عملیات و روند مطلوب ساخت ۷) پروند ه های شامل ساخت و توزیع که تاریخچه کامل یک بچ را مشخص کند.۸) انبارش و توزیع فرآورده ها و تدابیر لازم جهت به حداقل رساندن اشکالات.۹) سیستمی جهت انجام عملیات بازگردانی فرآورده های فروخته شده موجود باسد.۱۰) رسیدگی به شکایات در مورد فرآورده های فروخته شده ، و بررسی علل کمبود های کیفی ایجاد شده و جلوگیری از تکرار موارد مشابه با اتخاذ تدابیر لازم.

اسلاید ۱۴: ۳.Quality control3- کنترل کیفیت

اسلاید ۱۵: ۳- کنترل کیفیت ۱-۳) کنترل کیفیت بخشی از G.M.Pاست که در رابطه با نمونه برداری ، خصوصیات وآزمایش و توام با سازماندهی مدارک و عملیات ترخیص میبا شد . کنترل کیفیت فقط منحصر به عملیات آزمایشگاهی نمیشود بلکه در تمام تصمیماتی که در ارتباط با کیفیت فرآورده میباشد ، دخیل است.۲-۳) هر کارخانه بایستی دارای یک واحد کنترل کیفیت باشد که مستقل از دیگر واحدها عمل نموده و زیر نظر یک شخص واجد شرایط و مجرب اداره شود .

اسلاید ۱۶: ۳- کنترل کیفیت -نیاز های اساسی در کنترل کیفیت به شرح زیر میباشدالفـ ) وجود تسهیلات کافی ، کارکنان آموزش دیده و دستورالعملهای تائید شده جهت انجام عملیات نمونه برداری و بازرسی و آزمایش مواد اولیه ، مواد بسته بندی و فرآورده های نهائی و کنترل شرایط محیطی میبایست باشد.ب) انجام عملیات نمونه برداری از مواد اولیه ،بسته بندی شده، نهائی به وسیله روشها و کارکنانی که از طرف واحد کنترل کیفیت تائید شده اند بایستی صورت گیرد.

اسلاید ۱۷: ۳- کنترل کیفیت ج) روشهای آزمایشی باید معتبر شوند.د) پرونده ها و اسناد روش تولید وکنترل باید تهیه شوند تا اطمینان دهند که تمام نمونه برداری های لازم ، بازرسی ها و روشهای آزمایش عملاً صورت گرفته اند و هر گونه انحراف از دستورالعمل به صورت کامل ثبت و رسیدگی شده است.ه) فرآورده های نهایی بایستی مطابق استاندارد های کیفی و کمی مورد نیاز برای مجوز فروش باشند.و) از نتایج بازرسی ها و آزمایشات بایستی سوابقی در دست باشد.

اسلاید ۱۸: ۳- کنترل کیفیت ز) ترخیص هر بچ بایستی از قبل توسط مدیران تولید و کنترل کیفیت تائید شده باشند.ح) جهت انجام آزمایشات پایداری بایستی نمونه های کافی از مواد اولیه و هر شمار بچ تولیدی نگهداری گردد.۳-۳) وظایف دیگر واحد کنترل کیفیت به ترتیب استقرار : تکمیل تمام جریانات کنترل کیفیت ،‌ارزیابی ، نگهداری و ذخیره استانداردهای مرجع برای مواد ، تضمین صحت لیبل های مورد استفاده بر روی ظروف مواد و فرآورده و مشارکت در اصلاح شرایط محیطی براساس روشهای مکتوب و تائید شده می باشد.

اسلاید ۱۹: ۳- کنترل کیفیت ۳-۴) ارزیابی فرآورده نهای شامل شرایط تولید و نتایج کنترل های حین تولید، مدارک تولید (بسته بندی ) و رعایت مقررات ویژه فرآورده نهائی و امتحان بسته نهائی را شامل می شود.۳-۵) کارکنان واحد کنترل کیفیت بایستی امکان دسترسی راحت به محل های تولید را برای انجام عملیات نمونه برداری و بررسی داشته باشند.

اسلاید ۲۰: ۴.Sanitation and hygiene4ـ بهداشت و اقدامات بهداشتی

اسلاید ۲۱: ۴ـ بهداشت و اقدامات بهداشتی ۱-۴) در هر کدام از عملیات تولید فرآورده ها، لزوم رعا یت اصول بهداشتی در سطح بالایی بایستی انجام شود . دامنه اصول بهداشتی شامل کارکنان ،‌محل های کار ، وسایل ولوازم ، مواد و ظروف تولید ،‌نظافت و ضد عفونی فرآورده ها و هر چیز دیگری که به نوعی می تواند برای فرآورده منبع آلودگی به شمار آید ، میشود.( برای توضیح بیشتر به بخش های (۱۰و۱۱) ( کارکنان و محل های کار ) رجوع شود )

اسلاید ۲۲: ۵. Validation5-اعتبار سنجی

اسلاید ۲۳: ۵-اعتبار سنجی ۱-۵) اعتبار سنجی یکی ازبخشهای مهم و ضروریG.M.P میباشد که بایستی بر اساس یک دستور العمل از پیش تعیین شده انجام گیرد. روشها و دستورالعمل ها باید بر اساس مطالعات اعتباری بر قرار شوند و امکان آن را داشته باشند که به صورت دوره ای و مجدد اعتبار آنها مورد بررسی قرار گیرد تا اطمینان حاصل شود که این دستورالعمل ها و روشها قادر به حصول نتایج مورد نظر میباشند . بایستی به درستی و اعتبار روشهای عملیاتی ، آ زمایش و جریان های مربوط به نظافت توجه خاصی مبذول کرد.

اسلاید ۲۴: ۵-اعتبار سنجی اعتبار فرایندProcess validation 2-5) روشهای عملیاتی بحرانی ، چه آنچه که در گذشته انجام شده و چه آنچه در آینده صورت میگیرد ، بایستی از اعتبار لازم برخوردار باشند.۳-۵) هنگامی که یک فرمول جامع جدید یا یک روش تهیه پذیرفته میشود . باید مراحلی را طی کند تا مناسب بودن آن را برای روشهای عملیاتی منظم و جاری نشان دهد.

اسلاید ۲۵: ۵-اعتبار سنجی ۴-۵) تغییرات مهم در روش ساخت از قبیل هر گونه تغییر در وسایل یا موادی که ممکن است در کیفیت فرآورده تاثیر بگذارد و یا توسعه روشها باید از اعتبار لازم برخوردار باشند.

اسلاید ۲۶: ۶. Complaints6- شکایات

اسلاید ۲۷: ۶- شکایات ۱-۶) اصول ، تمام شکایات و اطلاعات دیگر در رابطه با کمبود های موثر فرآورده ها باید با دقت و طبق جریانات عملیاتی مکتوب مورد بررسی قرار گیرند. ۲-۶) کمک افراد کاردان به شخص مسئول رسیدگی به شکایات در مورد انجام تصمیم گیری باید رعایت شود.۳-۶) روش های عملیاتی مکتوبی در خصوص بازگردانی فرآورده در صورت ارتباط شکایت با نقص احتمالی باید باشد.

اسلاید ۲۸: ۶- شکایات ۴-۶) تمام جزئیات اصلی و تمام بررسی های انجام شده در رابطه با نواقص فرآورده بایستی ثبت گردد. ۵-۶) در صورتی که نقصی در فرآورده ای کشف شود و یا تصور شود که چنین ایرادی در یک بچ وجود دارد. جهت بررسی احتمال وجود این ایراد در بچ های قبلی بایستی اقدامات لازم انجام گردد.۶-۶) انجام عملیات بازگردانی فرآورده نقص دار در ادامه رسیدگی و ارزیابی شکایت باید انجام گردد.۶-۷) تمام تصمیمات و ارزیابی های انجام شده در مورد شکایت باید ثبت گردد.

اسلاید ۲۹: ۶- شکایات ۸-۶) انجام عملیات بازبینی پرونده های شکایت به صورت منظم تا هر مشکل جدید و خاصی که نیاز به توجه دارد و برای حل آن ممکن است احتیاج به بازگردانی فرآورده های توزیع شده باشد را نمایان سازد.۹-۶) فرد ذیصلاح که مسئول انجام رسیدگی به شکایات است در صورتی که در تولید ، اشتباه در ساخت یا فسادی در فرآورده یا هر مشکل جدی دیگری در کیفیت فرآورده مشاهده کند ، بایستی به تولید کننده اطلاع کافی و سریع بدهد.

اسلاید ۳۰: ۷. Product recalls7- فرآخوانی فرآورده ها

اسلاید ۳۱: ۷- فرآخوانی فرآورده ها ۱-۷) اصول ، سیستمی موثر و سریعی برای بازگردانی فرآورده های وارد بازار شده که دارای کمبود و نقص بوده یا مشکوک به داشتن نقص هستند باید وجود داشته باشد.۲-۷) شخصی که مسئول عملیات اجرای بازگردانی فرآورده ها است ، بایستی دارای اطلاعات کافی بوده و تمام جوانب مربوط به فرآخوانی فرآورده ها را با فوریت هر چه تمام تر انجام دهد. این فرد بایستی به صورت مستقل از سازمان بازاریابی و فروش عمل نماید.

اسلاید ۳۲: ۷- فرآخوانی فرآورده ها ۳-۷) استفاده از جدید ترین دستورالعمل ها جهت انجام عملیات فرآخوانی بایستی صورت گیرد و عملیات فرآخوانی بایستی سریعاً آغاز گردد .۴-۷) اطلاع به تمام مراجع ذیصلاح در تمام کشورهایی که فرآورده بین آنها توزیع شده است.

اسلاید ۳۳: ۷- فرآخوانی فرآورده ها ۵-۷)‌ پرونده های توزیع باید به سرعت در دسترس اشخاص مسئول فرآخوانی فرآورده ها باشد این پرونده ها باید شامل اطلاعات کافی راجع به توزیع کننده ها عمده و مشتریانی که به طور مستقیم کالا به آنها عرضه می شود .

اسلاید ۳۴: ۷- فرآخوانی فرآورده ها ۶-۷) مراحل پیشرفت عملیات فرآخوانی باید ثبت و به صورت یک گرازش نهائی که شامل تلفیقی بین مقادیر فرآورده های تحویل داده شده و فرآخوانده شده منتشر شود.۷-۷) موثر بودن مقدمات فراهم شده برای فرآخوانی باید هر از چند گاهی مورد ارزیابی قرار گیرد.۸-۷) تواماً با انجام عملیات فرآخوانی فرآورده ها ،‌باید دستورالعمل خاصی در ارتباط با انبارش در یک محل امن وجود داشته باشد و تا زمانی که نسبت به آنها تصمیمات لازم اتخاذ گردد.

اسلاید ۳۵: ۸. Contract production and analysis8- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد

اسلاید ۳۶: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۱-۸ اصول ، تولید و تجزیه و تحلیل قرارداد باید طوری صریح تعریف ، موافقت و کنترل شود تا از هرگونه سوء تفاهم که منجر به تولید یک فرآورده یا کار یا تجزیه و تحلیل با کیفیت نا مطلوب گردد، اجتناب شود ، باید قرار دادی بین خریدار و فروشنده وجود داشته باشد که حدود وظایف هر یک را به صورت واضح مشخص کند . در قرار داد روشی را که شخص ذیصلاح در ترخیص هر بچ برای فروش و یا صدور گواهی اتخاذ میکند با مسئولیت کامل خود او میباشد باید به صورت واضح بیان گردد.

اسلاید ۳۷: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد کلیات General 2-8) تمام ترتیبات نگارش در قرار داد ساخت وتجزیه وتحلیل شامل هر تغییر پیشنهادی در ترتیب و تنظیم روشها و سایر اصلاحات باید مطابق با مجوز فروش برای فرآورده مربوطه باشد.۳-۸) باید یک قرار داد کتبی که سازنده یا تجزیه و تحلیل کننده و ترتیب روشها را مشخص کند ، تهیه شود.

اسلاید ۳۸: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۴-۸) قرار داد باید به خریدار امکان دهد که به تسهیلات مربوط به فروشنده رسیدگی کند.۵-۸) در صورت تجزیه و تحلیل قرار داد ، تصویب نهائی برای ترخیص باید از طرف فرد یا افراد ذیصلاح باشد.

اسلاید ۳۹: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد خریدار (کارفرما) The contract giver 6-8) خریدار مسئول انجام ارزیابی و تشخیص صلاحیت فروشنده در انجام موفقیت آمیز کار یا آزمایش های مورد نیاز میباشد۷-۸) خریدار باید همه اطلاعات لازم را برای اجرای صحیح عملیات تحت قرارداد که بایستی منطبق با نیاز های مجوز فروش و دیگر مقررات قانونی باشند ، برای فروشنده فراهم سازد.

اسلاید ۴۰: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۸-۸) خریدار باید مطمئن شود که فرآورده ها و مواد تحویل داده شده توسط فروشنده با خصوصیات و ویژگیهایی که باید داشته باشند مطابقت دارند و نیز باید از ترخیص فرآورده توسط افراد ذیصلاح اطمینان حاصل کند.

اسلاید ۴۱: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد فروشنده (پیمانکار) The contract accepter 9-8) فروشنده باید محل کار کافی ، وسایل ، دانش و تجربه و کارکنان واجد صلاحیت را در اختیار داشته باشد تا بتواند نسبت به کار سفارش داده شده توسط خریدار به صورت رضایت بخش انجام دهد.۱۰-۸) فروشنده نباید کاری را که طبق قرارداد به او واگذار شده بدون ارزیابی قبلی خریدار و بدون تصویب به شخص سومی واگذار نماید.

اسلاید ۴۲: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۱۱-۸) فروشنده باید از هر فعالیتی که ممکن است اثر زیان آوری روی کیفیت فرآورده ساخته شده و یا تجزیه شده برای خریدار بگذارد منع شود.

اسلاید ۴۳: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد قرارداد The contract 12-8) قراردادی باید بین خریدار و فرشنده بسته که مسئولیت های آنها را در رابطه با ساخت و کنترل فرآورده مشخص کند .۱۳-۸) قرارداد باید به صورت واضح روشی را که فرد صلاحیت دار جهت ترخیص یک بچ برای فروش انجام میدهد را مشخص کند.

اسلاید ۴۴: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۱۴-۸) در قرارداد بایستی به صورت صریح توصیف کند که چه کسانی مسئول خرید ،آزمایش و ترخیص مواد ، تولید وکنترل کبیفیت (کنترل حین تولید ) و چه کسانی مسئول نمونه برداری و آنالیز را بر عهده دارند.۱۵-۸) پرونده های مربوط به ساخت ، آنالیز و توزیع ونمونه های مرجع بایستی بوسیله خریدار نگهداری شوند یا در دسترس او باشند.

اسلاید ۴۵: ۸- تولید و تجزیه تحلیل قرارداد ۱۶-۸ ) قرارداد باید چگونگی استفاده از مواد اولیه و فرآورده های میانی ، بسته بندی نشده و نهائی را در صورت رد یا قبول شرح دهد.

اسلاید ۴۶: ۹.Self-inspection and quality audits9- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت

اسلاید ۴۷: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت ۱-۹) اصول ، هدف از خود بازرسی ، ارزیابی مطابقت سازنده با مقررات G.M.P در همه زمینه های تولید و کنترل کیفیت میباشد. خود بازرسی باید به طور منظم اجرا شود و نیز در مواقع مخصوص مثلاً در مواقع بازگردانی فرآورده یا رد شدن های مکرر یا وقتی که از طرف مراجع بهداشتی اقدام به بازرسی میشود باید عملی شود. عملیات خود بازرسی باید با دلیل و مدرک و با یک برنامه موثر و حساب شده باشد.

اسلاید ۴۸: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت بندهای مربوط به خود بازرسی Item for self-inspection 2-9) باید دستورالعمل های مکتوبی برای خود بازرسی تنظیم گردد تا یک استاندارد یکنواخت در تامین نیاز ها ایجاد شود . این دستورالعمل ها شامل پرسشنامه های راجع به مقررات G.M.Pباشد که حداقل بند های زیر را تحت پوشش قرار میدهد:

اسلاید ۴۹: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت الف) کارکنانب) جایگاه ها ،‌شامل تسهیلات برای کارکنانج) نگهداری ساختمانها و وسایلد) انبار برای مواد اولیه و فرآورده های نهائیه) وسایلو) تولید و کنترل حین تولیدز) کنترل کیفیتح)‌اسناد و مدارکت) بهداشت و اقدامات بهداشتی

اسلاید ۵۰: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت ی) اعتبار سنجی و برنامه های مجدد اعتبار سنجیک) کالیبراسیون وسایل و سیستم های اندازه گیری ل) فرآیند فرآخوانیم) مدیریت رسیدگی به شکایاتن) کنترل لیبل هاس) نتایج خود بازرسی های قبلی و اصلاحاتی که در هر مرحله انجام شده است

اسلاید ۵۱: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت تیم خود بازرسی Self-inspection team 3-9) مدیریت باید یک تیم بازرسی مرکب از کارکنانی که دررشته خودشان متخصص میباشند و با G.M.P آشنایی دارند را تعیین کند . اعضای تیم ممکن است از داخل و یا خارج از شرکت سازنده انتخاب شوند.تکرار خود بازرسی Frequency of self – inspection 4-9) تکرار خود بازرسی بستگی به نیاز های شرکت تولید کنند دارد.

اسلاید ۵۲: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت گزارش خود بازرسی Self-inspection report 5-9) گزارش خود بازرسی باید به صورت زیر تکمیل گردد:الف) نتایج خود بازرسیب) ارزیابی و نتیجه گیریج) توصیه های اصلاحی برای فعالیت ها

اسلاید ۵۳: ۹- خود بازرسی و رسیدگی به کیفیت رسیدگی به تهیه کنندگانSuppliers audits 8-9) واحد کنترل کیفیت باید به همراه سایر واحدها مربوطه مسئولیت تایید تهیه کننده های مطمئنی را که میتوانند مواد اولیه و بسته بندی شده را بر اساس ویژگی های لازم تهیه کنند، برعهده بگیرد.۹-۹) قبل از تائید تهیه کنندگان ، بایستی آنها را مورد ارزیابی قرارداده و در ارزیابی باید گذشته تهیه کننده و طبیعت موادی را که باید تهیه شوند ، در نظر گرفته شود.

اسلاید ۵۴: ۱۰. Personnel10- کارکنان

اسلاید ۵۵: ۱۰- کارکنان ۱-۱۰) اصول ، برقراری و تعمیم یک سیستم رضایت بخش تضمین کیفیت و تولید و ساخت صحیح و کنترل فرآورده های و ترکیبات فعال ، متکی به افراد میباشد . تمام کارکنان بایستی از اصول G.M.P که در کار آنها تاثیر دارد ، آگاه باشند .

اسلاید ۵۶: ۱۰- کارکنان کلیاتGeneral 2-10)‌تولید کننده بایستی کارکنان کافی و با خصوصیات لازم و تجارب عملی در اختیار داشته باشد۳-۱۰) تولید کننده بایستی یک چارت سازمانی اداری داشته باشد و تمام کارکنان باید بر اساس دستورالعمل های کتبی وظایف خود را بعهده بگیرند. هیچگونه نقطه ابهامی نباید در مسولیت های کارکنان که در رابطه با اجرای عملیات G.M.P می باشد وجود داشته باشد.

اسلاید ۵۷: ۱۰- کارکنان ۴-۱۰) همه کارکنان باید از اصول G.M.Pکه در کار آنها تاثیر دارند، آگاه باشند و اطلاعات اولیه و آموزشهای پیوسته ، شامل دستورات بهداشتی را که در ارتباط با نیاز های آنهاست ، دریافت کنند.۵-۱۰) اقداماتی جهت جلوگیری از ورود افراد متفرقه (غیر ذیصلاح) به محو طه های تولید و انبار و کنترل کیفیت صورت گیرد.کارکنانی که در این محوطه ها کار نمیکنند، نباید از این مکانها عبور کنند.

اسلاید ۵۸: ۱۰- کارکنان کارکنان کلیدی۶-۱۰) کارکنان کلیدی مرکب از مدیر تولید ، مدیر کنترل کیفیت ، مدیر توزیع و فروش وفرد وافراد ذیصلاح میباشد در سازمانهای بزرگ امکان تفویض اختیار به اشخاص دیگر وجود دارد ولی به هر حال مسئولیت را نمیتوان واگذار کرد.۷-۱۰) کارکنان کلیدی مسئول نظارت بر ساخت وکیفیت فرآورده ها باید دارای دانش علمی وتجارب عملی مطابق با قوانین ملی باشند.

اسلاید ۵۹: ۱۰- کارکنان ۸-۱۰) مدیران تولید و کنترل کیفیت معمولاً مسئولیت ها وعملیات مشترکی در رابطه با کیفیت دارند.۹-۱۰) مسئولیت های مدیر واحد تولید به ترتیب زیر است:الف) اطمینان از تولید و ذخیرء فرآورده ها طبق مدارک موجود به منظور کسب کیفیت لازم ب) تائید و تصویب دستورالعمل های مربوط به عملیات تولید

اسلاید ۶۰: ۱۰- کارکنان ج) ارزیابی پرونده های که مربوط به تولید است قبل از ارسال به واحد کنترل کیفیتد) بازرسی واحد و جایگاهها و وسایله) اطمینان یافتن از این که عملیات از اعتبار لازم برخوردارند و تجهیزات کنترلی کالیبره شده اندو) اطمینان از انجام آموزشهای اولیه و مداوم به کارکنان واحد تولید بر اساس نیاز های افراد

اسلاید ۶۱: ۱۰- کارکنان ۱۰-۱۰) مسئولیت های مدیر کنترل کیفیت:الف) تائید یا رد مواد اولیه ،بسته بندی شده ،فرآورده های میانی ونهائیب) ارزیابی پرونده های مربوط به هر بچ تولیدیج) اطمینان از انجام تمام آزمایش های لازمد) تائید دستورالعمل های اجرای واحد کنترل کیفیته) تائید از اینکه تجزیه و تحلیل انجام شده بر اساس قرارداد می باشد

اسلاید ۶۲: ۱۰- کارکنان و) بازرسی از واحد و وسایل مربوطهز) اطمینان یافتن ازاعتبار سنجی تجهیزات به کار گرفته شده در کنترل کیفیت موادح) اطمینان از انجام آموزشهای اولیه و مداوم کارکنان واحد کنترل کیفیت بر اساس نیازهای آموزشی افراد

اسلاید ۶۳: ۱۰- کارکنان آموزشTraining 11-10) لزوم تدوین یک برنامه آموزشی برای تمام کارکنانی که به نحوی بر روی کیفیت فرآوردها و فعالیت های آنها تاثیر دارند ، اتخاذ گردد.۱۲-۱۰) به کارکنان جدیدالورود علاوه بر آموزشهای بنیادی ، تئوری و عملی G.M.P باید آموزشهای لازم در مورد وظایف محوله به آنها را نیز فرا داده شود.۱۳-۱۰) دادن آموزشهای اختصاصی به افرادی که در محوطه های که در آنجا مواد خیلی فعال یا سمی ، عفونت زا و حساس کننده وجود دارد ، باید داده شود

اسلاید ۶۴: ۱۰- کارکنان ۱۴-۱۰) مفهوم تضمین کیفیت و همه موارد دیگری که میتوانند به درک و تکمیل آن کمک کنند در جلسات آموزشی جهت جلوگیری از سوءتفاهم به پرسنل ، آموزش داد شود.۱۵-۱۰) بازدید کنندگان یا کارکنان آموزش ندیده ، بهتر است ک