فایل ورد کامل خالص سازی بیولوژیک ترکیب Fc: از بین بردن ناخالصی های مربوط به محصولات متعدد با کروماتوگرافی تعامل آبگریز

توجه : به همراه فایل word این محصول فایل پاورپوینت (PowerPoint) و اسلاید های آن به صورت هدیه ارائه خواهد شد

این مقاله، ترجمه شده یک مقاله مرجع و معتبر انگلیسی می باشد که به صورت بسیار عالی توسط متخصصین این رشته ترجمه شده است و به صورت فایل ورد (microsoft word) ارائه می گردد

متن داخلی مقاله بسیار عالی، پر محتوا و قابل درک می باشد و شما از استفاده ی آن بسیار لذت خواهید برد. ما عالی بودن این مقاله را تضمین می کنیم

فایل ورد این مقاله بسیار خوب تایپ شده و قابل کپی و ویرایش می باشد و تنظیمات آن نیز به صورت عالی انجام شده است؛ به همراه فایل ورد این مقاله یک فایل پاور پوینت نیز به شما ارئه خواهد شد که دارای یک قالب بسیار زیبا و تنظیمات نمایشی متعدد می باشد

توجه : در صورت مشاهده بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی فایل ورد کامل خالص سازی بیولوژیک ترکیب Fc: از بین بردن ناخالصی های مربوط به محصولات متعدد با کروماتوگرافی تعامل آبگریز،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

تعداد صفحات این فایل: ۲۵ صفحه

نتایج و بحث و بررسی
یک فرآیند خالص سازی برای جداسازی یک داروی Fc فیوژن از دو نوع مرتبط اما غیر فعال در مقیاس ساخت ، مطلوب بود. در طول شرح مشخصات اولیه ی دارو ، خالص سازی آن با در نظر گرفتن میل ترکیبی یک پروتئین A برای تغلیظ خوراک به دنبال یک کروماتوگرافی تعامل آبگریز (HIC) به منظور جداسازی محصول فعال از دو گونه ی غیر فعال مرتبط ( یعنی غیر فعال-۱ و غیر فعال-۲) صورت گرفت. با این حال، در مرحله ی HIC اولیه ، یک رزین با مشخصه های فشار-جریان ضعیف و یک استراتژی شست و شوی مداوم همراه با تجزیه برای رسیدن به جداسازی مورد نیاز مورد استفاده قرار گرفت ، که هر دو آن ها برای تولید در مقیاس ساخت نامطلوب در نظر گرفته می شوند. به منظور شناسایی یک استراتژی خالص سازی مناسب برای تولید دارو ، ۹ رزین HIC مختلف برای مشخصه های فشار- جریان سازگار با تولید بزرگ مقیاس ( به عنوان مثال ، فشار کم تر از ۰۳MPa در سر عت جریان خطی ۱۰۰ cm/h) و تفکیک انوع فعال و غیر فعال از طریق استراتژی ساده ی شست و شوی گرادیان و ششست و شوی مرحله ای ، غربالگری شدند. در غربالگری اولیه ، یک جاذب بیوتیل شناسایی شد که گونه های مربوط به محصول را در سه بخش حل کرد (شکل ۱).

عنوان انگلیسی:Purification of an Fc-fusion biologic: Clearance of multiple product related impurities by hydrophobic interaction chromatography~~en~~

۳ Results and discussion

A purification process was sought capable of separating an Fc-fusion drug candidate from two related but inactive forms at manufacturing scale. During the initial characterization of the drug candidate its purification was achieved by a protein A affinity capture, to concentrate the feedstock, followed by a hydrophobic interaction chromatography (HIC) step to separate active product from the two related inactive species (termed Inactive-1 and Inactive-2). However, the initial HIC step employed a resin with poor pressure-flow characteristics and a continuous gradient elution strategy combined with fractionation to achieve the required separation (not shown), both of which were considered undesirable for large-scale production. To identify a purification strategy appropriate for drug manufacturing nine HIC resins obtained from four different vendors were screened for pressure-flow characteristics compatible with large-scale production (for example, backpressure less than 0.3 MPa at a linear flow velocity of 100 cm/h) and separation of the active and inactive forms via a simple step gradient-wash and step-elution strategy. In this initial screen (not shown) a Butyl sorbent was identified that resolved the product-related species into three fractions (Fig. 1).

$$en!!