پاورپوینت کامل تحلیل داده ها در کارآزمایی بالینی ۶۷ اسلاید در PowerPoint

توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل تحلیل داده ها در کارآزمایی بالینی ۶۷ اسلاید در PowerPoint دارای ۶۷ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل تحلیل داده ها در کارآزمایی بالینی ۶۷ اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از مطالب داخلی اسلاید ها

پاورپوینت کامل تحلیل داده ها در کارآزمایی بالینی ۶۷ اسلاید در PowerPoint

اسلاید ۴: ۴Issues in Data Analysisتحلیل داده ها معمولا آسان و سر راست و نیازمند زمان و تلاش کم است.ولی با این وجود تحلیل دقیق نیازمند سرمایه گذاری در همه زمینه هاست. و باید با نگرانی و دقتی که در زمان جمع آوری و طراحی داده داریم تحلیل را انجام دهیم.تحلیل نامناسب منجر به بایاس،نتایج گمراه کننده و از بین بردن اعتبار کارآزمایی می شود.روشهای تحلیل که در اینجا بحث می شوند بیشتر در فازهای پایانی کارآزمایی کاربرد دارند(فاز۳و۴).روشهای تحلیلی مختلف ممکن است در فازهای اولیه مطالعه نیز بکار روند که هدف از آن بدست آوردن اطلاعات و بینشی برای طراحی بهتر زیرگروههای آزمایش است.

اسلاید ۵: ۵Fundamental Pointدر نظر نگرفتن تصادفی سازی برای شرکت کنندگان یا نتایج مشاهده شده از تحلیل زیرگروهها و یا متغیرهای پاسخ دیگر به نتایج اریب منتهی می شود.این اریبی می تواند از نظر بزرگی یا جهت مجهول باشد.

اسلاید ۶: ۶Which Participants Should Be Analyzedحتی کارآزمایی با بهترین طراحی و مدیریت ممکن است کاملا اجرا نشود.۱- بعضی از محققان ترجیح می دهند بعضی از شرکت کنندگانی که معیارهای ورود را نداشته اند یا کاملا از پروتوکول پیروی نکرده اند را از مطالعه حذف کنند۲- وقتی شرکت کننده ای تصادفی سازی شد باید در تحلیل وارد شده و پیگیری شود.۳- اصلintention-to-treat 4- راهنمای ICH(International Conference on Harmonisation) و FDAدیدگاه های متفاوت درباره شرکت کنندگان:

اسلاید ۷: ۷اصطلاحات بکار رفته توسط Peto و همکارانش برای طبقه بندی کردن شرکت کنندگان براساس طبیعت و وسعت مشارکت :Exclusions: به افرادی که screen شده اند مانند شرکت کننده های پنهانی برای یک کارآزمایی تصادفی سازی شده که همه معیارهای ورود را ندارند و بنابراین تصادفی سازی نشده اند نسبت داده می شود.دلایل محرومیت آنها می تواند مربوط به سن ، شدت بیماری، ممانعت از مشارکت و یا عوامل تعیین کننده بیشماری که قبل از تصادفی سازی ارزیابی شده اند.Withdrawals: به شرکت کننده هایی که تصادفی سازی شده اند ولی بطور عمد از تحلیل محروم مانده اند گفته می شود.نکته اصلی در اینجا از قلم انداختن شرکت کننده هایی است که نتایج مطالعه را بایاس می کنند.اگر شرکت کننده ها از مطالعه خارج شده باشند متقاعد کردن جامعه پزشکی برای بایاس نبودن تحلیل بعهده محقق است که امری مشکل می باشد.Which Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۸: ۸که این یکی از دلیل اصلی تصادفی سازی است دلایل زیادی برای انصراف(خروج) شرکت کنندگان از تحلیل وجود دارد:IneligibilityNonadherenceWhich Participants Should Be Analyzedشرکت کننده هایی که در آزمایش باقی می مانند ممکن است مقایسه پذیر نباشندبه عنوان یک نتیجه :

اسلاید ۹: ۹Ineligibilityپذیرفتن شرکت کنندگان فاقد صلاحیت ممکن است منجر به چند نوع خطا شود:۱)خطای دفتری ساده ۲)خطای آزمایشگاهی۳)تفسیر یا کلاس بندی اشتباهخطای دفتری مانند شنیدن اشتباه جنسیت یا سن.خطاهای دیگر از تفسیر اشتباه از مطالعات تشخیصی مانند نوار قلب یا بافت برداری تولید می شود.خروج یا انصراف بعلت عدم شرایط لازم دربردارنده تعداد زیادی شرکت کننده است. مثال۱:در مطالعه ای از بین ۶۴۹ نفر ۶۴ نفر آنها بعلت عدم صلاحیت بعدا شناسایی شده و از مطالعه خارج شدند. مثال۲: cancer cooperative groups بصورت تلفنی یا الکترونیکی شرایط صلاحیت را چک می کردند۱۰-۲۰% از شرکت کنندگانی که در کارآزمایی ثبت نام کرده بودند بعد از بررسی های بیشتر فاقد صلاحیت بودند.Which Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۰: ۱۰با در نظرگرفتن مراقبت های دقیق تر در زمانهای تصادفی تعداد شرکت کنندگانی که فاقد صلاحیت هستند به درصد بسیار کوچکتری کاهش می یابند.اخیرا سیستم های مبتنی بر Webو سیستم های صدای تعاملی ضبط صدا (Interactive Voice Recording Systems) برای کارآزمایی ها ی چند مرکزی و چند ملیتی بکار می روند.طراحی مطالعه ممکن است نیازمند ثبت نام در یک دوره زمانی تعریف شده بدنبال event های مقدماتی باشد.بخاطر این محدودیت زمانی اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان واجد شرایط ممکن است در دسترس نباشد یاتصمیم درست در آن زمان ثبت نام از آنها باشد.(ex.کارآزمایی بتابلاکر)وضعیت پیچیده تر زمانی رخ می دهد که اطلاعات مورد نیاز برای ثبت نام تا ساعت ها و یا بعد از گذشت روزها بدست نیاید و هنوز طراحی مطالعه نیازمند شروع مداخله قبل از آن است.(ex.پروپرانولول) Which Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۱: ۱۱نمونه ای از بایاس بعلت خروج شرکت کنندگان فاقد صلاحیت در یک کارآزمایی که sulfinpyra zone را با دارونما در شرکت کنندگانی که دچار حمله قلبی شده بودند مقایسه می کردWhich Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۲: ۱۲سیاست های طراحی آزمایش مربوط به انصراف افراد ارائه شده توسط peto و همکارانش – این سیاست ها همیشه معتبر است چون در آن محقق به مقایسه دو گروه تصادفی که در baseline قابل مقایسه بودند می پردازد.- هر تصمیمی پس از خروج شرکت کنندگان از یک گروه مطالعه باید کور باشدWhich Participants Should Be Analyzedسیاست اول: از شرکت کنندگان ثبت نام بعمل نیاید تا تست های تشخیصی همه معیارهای ورود را که بدقت چک شده اند را تثبیت کنند.سیاست دوم : به افرادی که بعلت تشخیص اشتباه ثبت نام کرده اند در صورتی اجازه خروج داده می شود که تصمیم به کناره گیری مبتنی بر داده های جمع آوری شده قبل از ثبت نام باشد.سیاست سوم: به افرادی که بعلت تشخیص اشتباه ثبت نام کرده اند بهیچ عنوان اجازه خروج داده نمی شود.

اسلاید ۱۳: ۱۳سیاست های طراحی آزمایش مربوط به انصراف افراد ارائه شده توسط peto و همکارانش – این سیاست ها همیشه معتبر است چون در آن محقق به مقایسه دو گروه تصادفی که در baseline قابل مقایسه بودند می پردازد.- هر تصمیمی پس از خروج شرکت کنندگان از یک گروه مطالعه باید کور باشدWhich Participants Should Be Analyzedسیاست اول: از شرکت کنندگان ثبت نام بعمل نیاید تا تست های تشخیصی همه معیارهای ورود را که بدقت چک شده اند را تثبیت کنند.سیاست دوم : به افرادی که بعلت تشخیص اشتباه ثبت نام کرده اند در صورتی اجازه خروج داده می شود که تصمیم به کناره گری مبتنی بر داده های جمع آوری شده قبل از ثبت نام باشد.سیاست سوم: به افرادی که بعلت تشخیص اشتباه ثبت نام کرده اند بهیچ عنوان اجازه خروج داده نمی شود. هر تلاشی برای ایجاد صلاحیت و واجد شرایط بودن باید قبل از تصادفی سازی صورت گیرد. به هیچ خروجی اجازه داده نمی شود و تحلیل باید شامل همه شرکت کننده گان ثبت نام شده باشد.

اسلاید ۱۴: ۱۴- هرسیاستی برای خروج افراد باید در پروتوکول مطالعه قبل از شروع مطالعه بیان شود.- تصمیم واقعی برای خروج شرکت کنندگان خاص باید بدون دانشی درباره گروههای مطالعه انجام شود.- خروج باید در اوایل دوره follow up صورت گیرد قبل از اینکه متغیر پاسخ رخ دهد و بین محقق و فرد شرکت کننده برای خروج تبادل داده صورت گیرد.- قوانین خروج نباید مبتنی بر دانش حاصل از نتایج مطالعه باشد.- اگر تعداد معیارهای ورود در گروه های مطالعه متفاوت باشد یا اگر میزان event ها در شرکت کننده هایی که انصراف داده اند بین گروها متفاوت باشد این سوال مطرح می شود«آیا بایاس در تصمیم برای خروج شرکت کنندگان نقش دارد؟»Which Participants Should Be Analyzed«چند نکته اساسی»

اسلاید ۱۵: Nonadherence15عدم پایبندی به مداخله تجویز شده یا رژیم گروه کنترل از دلایل خارج کردن افراد از تجزیه و تحلیل استNonadherenceDrop-inDrop-outتصمیم به عدم پایبندی به مداخله ممکن است توسط:۱-شرکت کنندگان۲-پزشک مراقبت های اولیه۳-محقق کارآزمایی صورت گیردWhich Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۶: ۱۶دلایل پایبند نبودن به مطالعه:-عوارض جانبی در گروه کنترل یا مداخله-از دست دادن علاقه شرکت کنندگان یا درک منافع-تغییر در شرایط زمینه ای شرکت کنندگان و….عدم پایبندی در نتایج کارآزمایی بر مقایسه پذیری بین کنترل و مداخله تأثیر می گذارد و کارآزمایی را ضعیف تر ازاون چیزی که برنامه ریزی شده است میسازد .خارج کردن شرکت کنندگان از تجزیه و تحلیل بعلت پایبند نبودن باعث بوجود آمدن بایاس میشود.مهمترین دلیل پایبند نبودن افراد به مداخله مربوط به مداخله است. تعریف عدم پایبندی می تواند در تحلیل تأثیر داشته باشدWhich Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۷: ۱۷مثال:دریک کارآزمایی که درباره بیماران مبتلا به سرطان سینه انجام شد.یک رژیم درمانی پیچیده را با دارونما به عنوان داروی کمکی بعداز عمل جراحی مقایسه کردند و بقای عاری از بیماری(disease-free survival) را به عنوان پیامد اصلی در نظر گرفتند.filled circle – Good (>85%);filled triangle – Moderate (65–۸۴%);Open circle – Poor (<65%)Which Participants Should Be Analyzed

اسلاید ۱۸: ۱۸نوع شرکت کنندگانی که در گروه intervention و control از مطالعه خارج می شوند مختلف هستند و در تحلیل گروههایی از پایبندی های غیر قابل مقایسه نتیجه می شوند.پایبندی یک پاسخ به مداخله است.اگر شرکت کنندگان به یک مداخله پایبند باشند مقایسه ضعیفی با شرکت کنندگان در گروه کنترل دارند.عدم پایبندی های محدود یا متوسط را با افزایش حجم نمونه می توان جبران کرد.Missing or Poor Quality Data درمواردی که شرکت کنندگان قادر به حفظ برنامه درمانگاه نباشند،قادر به انجام یا بعهده گرفتن روشها یا تکالیف خاص نیستند و یا در مواردی پیگیری شرکت کنندگان امکان پذیر نباشد برای پاسخ های مختلف داده گم شده پیدا می کنیم.تعریف Rubin از داده های گم شده تصادفی : در صورتی که داده ها با دلایل غیرمرتبط با اندازه هایی که مشاهده شده اند گم شده باشند در اینصورت «داده ها کاملا تصادفی گم شده اند».

اسلاید ۱۹: روشهای برخورد با داده های ضعیف یا گم شده:۱۹۱)خارج کردن شرکت کننده هایی با این دادها بطور کامل از تحلیل است.۲) “impute” (نسبت دادن یا پرکردن داده های گم شده بطوریکه امکان انجام تحلیل های استاندارد باشد)برقراری فرض تصادفی گم شدن داده ها (داده های گم شده به اندازه های مشاهده شده بستگی نداشته باشند)درکارآزمایی ها معمولا این فرض امکان پذیر نیست(مثلا وضعیت سلامت افراد) و باید تا جایی که امکان پذیر است داده های گم شده min باشند.جایگذاری های چندگانه(multiple) قوی تر از جایگذاری های ساده هستند.جایگذاری آخرین مقدار مشاهده شده پیشیناستفا