توجه : این فایل به صورت فایل power point (پاور پوینت) ارائه میگردد

 پاورپوینت کامل بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن ۳۱ اسلاید در PowerPoint دارای ۳۱ اسلاید می باشد و دارای تنظیمات کامل در PowerPoint می باشد و آماده ارائه یا چاپ است

شما با استفاده ازاین پاورپوینت میتوانید یک ارائه بسیارعالی و با شکوهی داشته باشید و همه حاضرین با اشتیاق به مطالب شما گوش خواهند داد.

لطفا نگران مطالب داخل پاورپوینت نباشید، مطالب داخل اسلاید ها بسیار ساده و قابل درک برای شما می باشد، ما عالی بودن این فایل رو تضمین می کنیم.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل می باشد و در فایل اصلی پاورپوینت کامل بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن ۳۱ اسلاید در PowerPoint،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از متن پاورپوینت کامل بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن ۳۱ اسلاید در PowerPoint :

پاورپوینت کامل بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن ۳۱ اسلاید در PowerPoint

لینک دانلود و خرید پایین توضیحات

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : .ppt ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید : ۳۱ اسلاید

قسمتی از متن .ppt :

بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن

مقدمه

واژه OOS result تمام نتایج آزمایشاتی را که خارج از ویژگی های مورد انتظار یا معیارهای قابل قبولی که در دستورالعمل مصرف داروها و یا در DMF و VMF به آن اشاره شده است و یا اینکه به طور اختصاصی برخی از ویژگی هایی که از طرف تولیدکننده تعیین گردیده را در برمی گیرد.

همچنین این واژه برای تمامی آزمایش های in-process که نتایج خارج از حد انتظار از خود نشان می دهند کاربرد دارد.

مقررات GMP (211.160-211.165 ) لازم می داند که مواد ترکیبات ظروف درپوش ها مواد حین تولید (in-process material ) و فرآورده های نهایی از طریق تست های آزمایشگاهی انطباق با ویژگی های مورد انتظار آنها از جمله ویژگی های مربوط به پایداری مورد تایید قرار گیرد.

بدین منظور قبل از انجام آزمایش ها می بایستی تمامی آزمون ها و آنالیزها معتبرسازی شده باشند و در واقع نتایج صحیح بدست آمده از آزمایش های کنترلی دلالت بر Analytical & process validation دارد.

پاورپوینت کامل بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن ۳۱ اسلاید در PowerPoint
فهرست مطالب و اسلایدها:

تشخیص تعیین و ارزیابی نتایج OOS

فاز۱ – تحقیق و بررسی آزمایشگاهی

– ویژگی های یک تحقیق مناسب :

تحقیق و بررسی آزمایشگاهی در دو قسمت انجام می گیرد:

۲- ارزیابی جامع

مسئولیت نتایج آزمون ها و آنالیزها بر عهده

مسئولیت آزمایش کننده

مسئولیت رئیس آزمایشگاه

مراحل زیر به عنوان بخشی از ارزیابی رئیس آزمایشگاه می تواند قرار گیرد

۲- تحقیق و بررسی جامع OOS :

مرور فرآیند تولید

آزمایش های اضافی آزمایشگاهی

شرایط انجام آزمایش مجدد

گزارش نتایج آزمایش ها

خاتمه تحقیق و بررسی